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長(zhǎng)春公司順利通過甲肝、流感疫苗GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查

發(fā)布日期:2018/1/29 10:38:31    瀏覽:0次

2017年12月25—29日,長(zhǎng)春公司接受了吉林省食品藥品審核查驗(yàn)中心檢查組5位專家對(duì)甲肝、流感疫苗的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。

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長(zhǎng)春公司在2017年11月向吉林省食品藥品審核查驗(yàn)中心遞交了GMP認(rèn)證申請(qǐng),目前正值國(guó)內(nèi)各藥品企業(yè)遞交GMP認(rèn)證申請(qǐng)的高峰期,為了保證流感疫苗按期開產(chǎn),在公司領(lǐng)導(dǎo)的努力下,經(jīng)多方協(xié)調(diào),克服重重困難,終于在元旦前迎來檢查組對(duì)公司流感和甲肝疫苗進(jìn)行GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。

此次GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局武永峰擔(dān)任組長(zhǎng),其他檢查員為徐康維、孟黎明、王忠國(guó),由長(zhǎng)春市食品藥品監(jiān)督管理局牟巖擔(dān)任觀察員。12月25日,在長(zhǎng)春公司行政樓四樓第一會(huì)議室召開首次會(huì)議,5位檢查員,鄒勇總經(jīng)理等公司領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部、質(zhì)量檢定室、疫苗二室、疫苗六室、分包裝室等相關(guān)部門參加了會(huì)議。質(zhì)量保證部副經(jīng)理邱野代表公司對(duì)企業(yè)基本情況和甲肝、流感疫苗的生產(chǎn)、質(zhì)量管理情況進(jìn)行匯報(bào)。

檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查了甲肝、流感疫苗的原液車間、分包裝車間、倉(cāng)儲(chǔ)部、QC實(shí)驗(yàn)室等,并與有關(guān)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)交流,同時(shí)查看了甲肝、流感疫苗的質(zhì)量管理體系相關(guān)文件、生產(chǎn)工藝規(guī)程及批記錄,以及公司自上次GMP認(rèn)證至今歷次設(shè)施、設(shè)備變更情況等。

在12月29日GMP認(rèn)證檢查總結(jié)會(huì)上,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局武永峰老師對(duì)長(zhǎng)春公司目前的質(zhì)量管理體系予以充分肯定,對(duì)公司員工積極學(xué)習(xí)請(qǐng)教的態(tài)度給予高度贊賞??偨?jīng)理鄒勇明確表示,檢查結(jié)束后將積極組織整改,舉一反三,持續(xù)改進(jìn),使長(zhǎng)春公司質(zhì)量管理體系不斷提升,保證長(zhǎng)春公司的上市產(chǎn)品質(zhì)量始終保持國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。

 

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