責任至上,以人為本;保證質(zhì)量,持續(xù)改進
預防污染,保護環(huán)境;風險管控,科學發(fā)展
一、接受各級管轄部門檢查情況
序號 | 檢查時間 | 檢查單位 | 檢查目的或性質(zhì) | 檢查品種 | 檢查結論 |
1 | 2019.01.15-01.18 | 吉林省食品藥品審核查驗中心 | 藥品GMP認證現(xiàn)場檢查 | 水痘減毒活疫苗 | 通過現(xiàn)場檢查,獲得GMP證書。 |
2 | 2019.10.24-27 | 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心 | 疫苗巡查檢查 | 水痘減毒活疫苗 | 未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷項。 |
3 | 2019.10.24-27 | 吉林省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處 | 藥品監(jiān)督檢查 | 水痘減毒活疫苗 | 未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷項。 |
4 | 2019.10.24-28 | 吉林省藥品審核查驗中心 | GMP跟蹤檢查 | 水痘減毒活疫苗 | 未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷項。 |
5 | 2019.11.25-26 | 吉林省藥品監(jiān)督管理局 | 疫苗巡查檢查發(fā)現(xiàn)缺陷整改落實情況進行現(xiàn)場確認 | 水痘減毒活疫苗 | 未發(fā)現(xiàn)缺陷項。 |
二、處罰情況
2019年01月至12月,未接受到任何處罰。
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