長春祈健生物制品有限公司建立了符合現(xiàn)行版GMP管理要求及涵蓋ISO9001管理要求的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系貫穿了從藥品的設(shè)計(jì)、研發(fā)階段到產(chǎn)品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷售、售后服務(wù)的整個(gè)產(chǎn)品生命周期，確保了公司產(chǎn)品符合用途、符合法規(guī)，有組織、有計(jì)劃地開展全部活動(dòng)；同時(shí)涵蓋了生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、物料控制、驗(yàn)證管理、文件管理、設(shè)施設(shè)備管理、放行發(fā)運(yùn)等環(huán)節(jié)各個(gè)方面，保障產(chǎn)品生產(chǎn)既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證和注冊(cè)的要求。公司通過偏差管理、CAPA管理、變更管理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、內(nèi)審等質(zhì)量運(yùn)營手段，不斷促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，保證產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。